Wideo: Gdzie jest ostrzeżenie o czarnej skrzynce?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-16 00:21
W Stanach Zjednoczonych m.in ostrzeżenie w pudełku (czasem " ostrzeżenie o czarnej skrzynce ", potocznie) to rodzaj ostrzeżenie który pojawia się na ulotce dołączonej do opakowania niektórych leków na receptę, tak zwany, ponieważ Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków określa, że jest sformatowany za pomocą „ skrzynka ' lub obramowanie tekstu.
Biorąc to pod uwagę, w jaki sposób lek otrzymuje ostrzeżenie przed czarną skrzynką?
FDA wymaga ostrzeżenie o czarnej skrzynce w jednej z następujących sytuacji: lek może powodować poważne działania niepożądane (takie jak śmiertelne, zagrażające życiu lub trwale uniemożliwiające działanie niepożądane) w porównaniu z potencjalną korzyścią ze stosowania narkotyk.
Czy wszystkie leki mają ostrzeżenie o czarnej skrzynce? A ostrzeżenie o czarnej skrzynce lub ostrzeżenie w ramce to amerykańskie jedzenie i Narkotyk Administracja bardzo poważny ostrzeżenie dla leki i wyroby medyczne. A narkotyk lub urządzenie z ostrzeżenie o czarnej skrzynce ma skutki uboczne, które mogą spowodować poważne obrażenia lub śmierć. Mogą również zniechęcać pacjentów, którzy: potrzebujesz lekarstw od zabrania tego.
W związku z tym, co oznacza ostrzeżenie przed czarną skrzynką?
A ostrzeżenie o czarnej skrzynce pojawia się na etykiecie leku na receptę, aby ostrzec konsumentów i świadczeniodawców o obawach dotyczących bezpieczeństwa, takich jak poważne działania niepożądane lub ryzyko zagrażające życiu. A ostrzeżenie o czarnej skrzynce jest najpoważniejszym lekiem ostrzeżenie wymagane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).
Czy statyny mają ostrzeżenie o czarnej skrzynce?
Wszystko statyny nosić ostrzeżenia o potencjalnym ryzyku poważnego uszkodzenia mięśni, znanego jako miopatia. Według artykułu Law360.com, FDA ma ustalił, że wybitny ostrzeżenie o czarnej skrzynce dla pacjentów z ryzykiem rabdomiolizy może stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego ze względu na korzyści zdrowotne statyny.
Zalecana:
Co oznacza ostrzeżenie o czarnej skrzynce?
W Stanach Zjednoczonych ostrzeżenie w ramce (czasami „ostrzeżenie o czarnej skrzynce”, potocznie) to rodzaj ostrzeżenia, który pojawia się na ulotce dołączonej do opakowania niektórych leków na receptę, tak zwane, ponieważ amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków określa, że jest sformatowane za pomocą 'ramka' lub obramowanie wokół tekstu
Ile leków ma ostrzeżenia o czarnej skrzynce?
Przy ponad 600 lekach z ostrzeżeniami w pudełkach i ponad 40% pacjentów w placówkach ambulatoryjnych otrzymujących co najmniej jeden lek z ostrzeżeniem o czarnej skrzynce, ważne jest, aby pracownicy służby zdrowia byli świadomi często przepisywanych leków, które zawierają te poważne ostrzeżenia o skutkach ubocznych
Czy amiodaron ma ostrzeżenie o czarnej skrzynce?
Ten lek ma ostrzeżenie o czarnej skrzynce. To najpoważniejsze ostrzeżenie ze strony Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Ostrzeżenie przed czarną skrzynką ostrzega lekarzy i pacjentów o skutkach leków, które mogą być niebezpieczne. Amiodaron powinien być stosowany tylko w przypadku zagrażającej życiu arytmii lub nieregularnego rytmu serca
Co to jest lista ostrzeżeń FDA o czarnej skrzynce?
Ostrzeżenie w pudełku. W Stanach Zjednoczonych ostrzeżenie w ramce (czasami „ostrzeżenie o czarnej skrzynce”, potocznie) to rodzaj ostrzeżenia, który pojawia się na ulotce dołączonej do opakowania niektórych leków na receptę, tak zwane, ponieważ amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków określa, że jest sformatowane za pomocą 'ramka' lub obramowanie wokół tekstu
Które antybiotyki mają ostrzeżenia o czarnej skrzynce?
FDA wymaga ostrzeżeń na etykiecie i przewodnika po lekach dla leków fluorochinolonowych, które obejmują Cipro, Levaquin, Avelox, Noroxin i Floxin. Grupa konsumencka Public Citizen zwróciła się do FDA w sierpniu 2006 r. o umieszczenie ostrzeżenia „czarnej skrzynki” na Cipro i innych fluorochinolonach, a także o ostrzeżenie lekarzy