Wideo: Co to jest badanie GLP?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-16 00:21
Dobra praktyka laboratoryjna lub DPL to zbiór zasad mających na celu zapewnienie jakości i integralności laboratorium nieklinicznego studia które są przeznaczone do wspierania badań lub pozwoleń na marketing produktów regulowanych przez agencje rządowe.
W związku z tym, czym jest badanie niezgodne z dobrą praktyką laboratoryjną?
Przepisy nie mają na celu oceny naukowego lub technicznego postępowania studia . Zgodność z DPL przepisy nie są wymagane do odkrywania, badań podstawowych, badań przesiewowych ani żadnych innych studia w którym nie ocenia się bezpieczeństwa produktu. Te studia są zazwyczaj definiowane jako nie - Badania DPL.
Poza powyższym, jakie są wymagania DPL? Na arenie badań eksperymentalnych (nieklinicznych) fraza dobra praktyka laboratoryjna lub DPL w szczególności odnosi się do systemu kontroli zarządzania jakością dla laboratoriów badawczych i organizacji w celu zapewnienia jednolitości, spójności, niezawodności, odtwarzalności, jakości i integralności substancji chemicznej (w tym
W związku z tym, dlaczego wymagana jest GLP?
Zasady DPL mają na celu zapewnienie i promowanie bezpieczeństwa, spójności, wysokiej jakości i niezawodności chemikaliów w procesie badań nieklinicznych i laboratoryjnych.
Jaka jest różnica między GLP a GCP?
Dobra praktyka laboratoryjna ( DPL ) reguluje procesy i warunki, w jakich prowadzone są badania kliniczne i niekliniczne. Dobra praktyka kliniczna ( GCP ) wytyczne są podyktowane przez Międzynarodową Konferencję ds. Harmonizacji (ICH). ICH GCP reguluje etyczną i naukową jakość badań klinicznych.
Zalecana:
Co to jest badanie poubojowe?
Badanie poubojowe obejmuje badanie tusz oraz części mięsa i drobiu wykorzystywanych jako żywność dla ludzi. Odbywa się po badaniu przedubojowym i po uboju zwierzęcia lub drobiu, stąd określenie „post mortem”, co po łacinie oznacza „po śmierci”
W jaki sposób badanie zachowań organizacyjnych jest korzystne dla skuteczności organizacji?
Zachowanie organizacyjne to systematyczne badanie ludzi i ich pracy w organizacji. Pomaga również w redukowaniu dysfunkcyjnych zachowań w miejscu pracy, takich jak absencja, niezadowolenie i spóźnienie itp. Zachowanie organizacyjne pomaga w poprawie umiejętności menedżerskich; pomaga w tworzeniu liderów
Co to jest badanie postaw pracowników?
Badanie postaw pracowników to narzędzie zarządcze, z którego korzystają właściciele lub menedżerowie firm, aby poznać poglądy i opinie swoich pracowników w kwestiach dotyczących firmy i ich roli w organizacji
Co to jest randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w grupach równoległych?
Projekt równoległy, zwany również badaniem w grupach równoległych, porównuje dwa lub więcej zabiegów. Uczestnicy są losowo przydzielani do którejkolwiek z grup, podawane są terapie, a następnie wyniki są porównywane. Jest to „złoty standard” dla badań klinicznych fazy 3(1). Przypisanie losowe jest kluczowym elementem projektu równoległego
Czym jest równoległe badanie kliniczne?
Badanie równoległe to rodzaj badania klinicznego, w którym dwie grupy terapii, A i B, są podawane tak, że jedna grupa otrzymuje tylko A, a inna tylko B. Inne nazwy tego typu badań to „między pacjentem” i „nie -krzyżowanie'