Czym jest środowisko GMP?
Czym jest środowisko GMP?

Wideo: Czym jest środowisko GMP?

Wideo: Czym jest środowisko GMP?
Wideo: 16 ETYCZNYCH MAREK Z POLSKI I WSKAZÓWKI JAK ZNALEŹĆ KOLEJNE 💪💪 2024, Listopad
Anonim

Dobra Praktyka Wytwarzania ( GMP ) to system zapewniający, że produkty są konsekwentnie wytwarzane i kontrolowane zgodnie ze standardami jakości. Został zaprojektowany, aby zminimalizować ryzyko związane z produkcją farmaceutyczną, której nie można wyeliminować poprzez testowanie produktu końcowego.

Poza tym, co oznacza GMP?

Dobre praktyki produkcyjne

Wiesz też, gdzie jest używany GMP? Wersja Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) GMP jest używany przez organy nadzoru farmaceutycznego i przemysł farmaceutyczny w ponad 100 krajach na całym świecie, głównie w krajach rozwijających się. Unii Europejskiej GMP (UE- GMP ) wymusza podobne wymagania do WHO GMP , podobnie jak wersja FDA w USA.

Jakie są 5 głównych elementów dobrej praktyki produkcyjnej?

Aby to uprościć, GMP pomaga zapewnić stałą jakość i bezpieczeństwo produktów poprzez skupienie uwagi na pięć kluczowych elementów , które są często określane jako 5 P z GMP -ludzi, pomieszczeń, procesów, produktów i procedur (lub dokumentów). A jeśli wszystko pięć są zrobione dobrze, jest szósty P… zysk!

Dlaczego GMP jest tak ważne?

Dobra produkcja Praktyki (GMP) to systemy stworzone i nakazane przez rząd w celu regulowania produkcji, weryfikacji i walidacji leków, żywności i/lub wyrobów medycznych, zapewniające że gotowe produkty są skuteczne i bezpieczne w dystrybucji rynkowej.

Zalecana: