Jaki jest cel opłat użytkownika FDA?
Jaki jest cel opłat użytkownika FDA?

Wideo: Jaki jest cel opłat użytkownika FDA?

Wideo: Jaki jest cel opłat użytkownika FDA?
Wideo: Jeśli ją masz, natychmiast usuń, jesteś szpiegowany. Aplikację pobrało już 100 mln osób 2024, Listopad
Anonim

Opłata użytkownika FDA Programy. ten Opłata użytkownika programy pomagają Agencji ds. Żywności i Leków ( FDA ), aby wypełnić swoją misję ochrony zdrowia publicznego i przyspieszenia innowacji w przemyśle. Biuro Zarządzania Finansami (OFM) jest odpowiedzialne za zarządzanie finansami opłata za użytkowanie programy.

W niniejszym dokumencie, jakie są opłaty użytkownika FDA?

Lek na receptę Opłata użytkownika Ustawa (PDUFA) została utworzona przez Kongres w 1992 roku i upoważnia FDA zbierać opłaty od firm produkujących niektóre leki i produkty biologiczne dla ludzi. Od czasu przejścia PDUFA, opłaty użytkownika odegrały ważną rolę w przyspieszeniu procesu zatwierdzania leków.

Poza powyższym, ile wynosi opłata Pdufa? Za rok podatkowy 2018 wniosek o leki opłaty wynoszą: 2 421 495 USD za pełny wniosek wymagający danych klinicznych, 1 210 748 USD za wniosek niewymagający danych klinicznych lub za suplement wymagający danych klinicznych.

Pojawia się również pytanie, w jaki sposób uiszczane są opłaty za użytkowanie FDA?

Wszystkie zakłady wymagane do rejestracji muszą najpierw odwiedzić Obiekt Urządzeń Opłata użytkownika strona internetowa do płacić ten opłata za użytkowanie . Kiedy już zrobisz Zapłata i otrzymuj numery potwierdzające dla swojego Zapłata (PIN/PCN), możesz przejść do witryny FURLS, aby wypełnić wymagania dotyczące rejestracji i umieszczenia na liście.

Kto tak naprawdę kontroluje FDA?

ten FDA została upoważniona przez Kongres Stanów Zjednoczonych do egzekwowania Federalnej Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach, która jest głównym celem Agencji; ten FDA egzekwuje również inne przepisy, w szczególności sekcję 361 ustawy o służbie zdrowia publicznego i powiązane przepisy, z których wiele nie jest bezpośrednio związanych z żywnością lub

Zalecana: