Jaka jest różnica między odpowiednikiem farmaceutycznym a terapeutycznym?
Jaka jest różnica między odpowiednikiem farmaceutycznym a terapeutycznym?

Wideo: Jaka jest różnica między odpowiednikiem farmaceutycznym a terapeutycznym?

Wideo: Jaka jest różnica między odpowiednikiem farmaceutycznym a terapeutycznym?
Wideo: Jaka jest różnica między modlitwą o uzdrowienie a uwolnienie? [Q&A#154] Remigiusz Recław SJ 2024, Listopad
Anonim

Za dwa produkty lecznicze uważa się odpowiedniki farmaceutyczne jeśli mają ten sam(e) aktywny(e) składnik(i), moc lub stężenie, postać dawkowania i drogę podawania. Wreszcie 2 produkty są uważane za odpowiedniki terapeutyczne tylko jeśli są farmaceutyczne równowartość i biorównoważnik.

Czym zatem jest odpowiednik terapeutyczny?

Definicja. Według amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dwa leki o takim samym działaniu klinicznym i profilu bezpieczeństwa mają terapeutyczny równorzędność. Aby lek został zatwierdzony jako ekwiwalent terapeutyczny musi: być bezpieczny i skuteczny. Zawierają ten sam składnik aktywny, co oryginalny lek.

Podobnie, czym jest kod równoważności terapeutycznej? farmaceutyczny lub równoważność terapeutyczna , wszystkie produkty lecznicze zawierające to. składnik aktywny w tej postaci dawkowania jest kodowany jako BS. Na przykład, jeśli standardy. pozwalają na szerokie zróżnicowanie farmakologicznie czynnych składników akti. składnik taki, że równoważność farmaceutyczna chodzi o wszystkie produkty.

Czym jest tutaj terapeutyczna równoważność leków generycznych?

Równoważność terapeutyczna . Narkotyk produkty są uważane za „ odpowiedniki terapeutyczne tylko jeśli: są odpowiedniki farmaceutyczne oraz. można oczekiwać, że będą miały taki sam efekt kliniczny i profil bezpieczeństwa, gdy są podawane pacjentom w warunkach określonych na etykiecie.

Kiedy można legalnie zastąpić markę nazwą generyczną?

Każdy stan ma prawo, które pozwala farmaceutom: zastąpić tańszy ogólny narkotyki dla wielu nazwy marek . Jednakże, Jeśli Twój lekarz stwierdza, że a Nazwa handlowa muszą zostać wydane, farmaceuta nie może zastąpić ten ogólny . czasem jakiś do przyjęcia ogólny jest dostępny, o czym lekarz może nie wiedzieć.

Zalecana: