Co to jest formularz 1572?
Co to jest formularz 1572?

Wideo: Co to jest formularz 1572?

Wideo: Co to jest formularz 1572?
Wideo: What is 1572 FDA form||Hindi||Clinical Research||Trial master file 2024, Listopad
Anonim

Co to jest Formularz FDA 1572 (Oświadczenie śledczego)? Oświadczenie śledczego ( Formularz FDA 1572 ) jest Formularz które należy wypełnić w przypadku badań klinicznych obejmujących badane leki lub leki biologiczne.

Poza tym, czym jest 1572?

Oświadczenie śledczego, formularz FDA 1572 ( 1572 ), jest umową podpisaną przez. badacz do przekazania pewnych informacji sponsorowi i zapewnienia, że to zrobi. przestrzegać przepisów FDA związanych z prowadzeniem badania klinicznego.

Dodatkowo, czy koordynatorzy studiów powinni być na 1572? FAQ stwierdza, że koordynatorzy studiów powinni "zazwyczaj są wymienione w sekcji #6" 1572 ”. Jest to znacząca zmiana w stosunku do wersji roboczej FAQ z lipca 2008 r. Wiele witryn nie zawiera listy koordynatorzy studiów w sprawie FDA 1572 , co oznacza, że większość koordynatorzy Wola potrzebować złóż informacje dotyczące ujawniania informacji finansowych.

Biorąc to pod uwagę, czym jest formularz 1571?

( Formularz FDA 1571 ). Cel, powód. An Investigational New Drug Application (IND) to wniosek o zezwolenie Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na podawanie badanego leku ludziom.

Czy 1572s wygasają?

FDA 1572 jednak dalsze użytkowanie wygasły . FDA 1572 formularz ma urzędnika Wygaśnięcie Data: 31 maja 2009. Prawie 6 miesięcy temu! Jednak FDA informuje na swojej stronie internetowej, że „FDA ma zgodę OMB na korzystanie z formularza do 31.08.2011”.

Zalecana: