Czy USP 797 jest prawem?
Czy USP 797 jest prawem?

Wideo: Czy USP 797 jest prawem?

Wideo: Czy USP 797 jest prawem?
Wideo: USP 797: How to Garb 2024, Listopad
Anonim

Nowa USP rozdział 797 , Pharmaceutical Compounding: Sterile Preparations, stała się wykonalna przez agencje regulacyjne 1 stycznia 2004 r. Przepisy i wymagania USP 797 są zaprojektowane tak, aby osiągnąć dokładność mieszania i sterylność, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów.

W związku z tym, czy USP 797 jest wykonalny?

USP 797 jest uważana za standard praktyki i jako taka może być przyjęta i egzekwowana przez FDA, lokalne stanowe zarządy farmacji i organizacje akredytujące.

kogo dotyczy USP 797? USP 797 wymagania dotyczą wszystkich dyscyplin zajmujących się sterylnym mieszaniem składników, w tym lekarzy, pielęgniarek, farmaceutów i techników farmacji.

Ponadto, co zawierają wytyczne USP 797?

USP 797 zapewnia minimum praktyki i jakości standardy dla CSP leków i składników odżywczych, w oparciu o aktualne informacje naukowe i najlepsze praktyki przestrzegania sterylnych mieszanek. Rozdział adresuje Standardy USP 797 do czyszczenia i dezynfekcji pomieszczeń czystych apteki, łącznie z produkty, których należy użyć.

Jaki jest cel Farmakopei USA USP 797?

Jako standard ustanowiony przez Farmakopea Stanów Zjednoczonych Konwencja ( USP ), naukową organizację non-profit zajmującą się zapewnianiem jakości amerykański podaż narkotyków, USP 797 przedstawia również wymagane procedury sporządzania preparatów sterylnych leków.

Zalecana: